Pour garantir la sécurité, des tests de dépistage du virus SRAS-CoV-2 avec des bioproduits VinKit seront effectués dans un laboratoire répondant aux normes de biosécurité de niveau 2. Photo: Vingroup/CVN Hanoï (VNA) - L’Institut de recherche et de technologiegénétique sur les cellules souches de Vinmec (Vingroup) a développé avec succèsdeux kits de test du virus SARS-CoV-2 (VinKit), atteignant la même qualité queles bioproduits de diagnostic recommandés par l’Organisation mondiale de lasanté.
VinKit SARS-CoV-2 RT-PCR 1.0 et VinKit SARS-CoV-2 MultiplexRT-PCR sont deux kits développés par Vinmec sur la base du processustechnologique du Centre de contrôle et de prévention des maladies desÉtats-Unis (CDC), approuvé par la FDA (U.S. Food and Drug Administration) enmars 2020. Les résultats des tests indépendants de l'Institut central d'hygièneet d'épidémiologie, de l'Institut national des vaccins et des produitsbiologiques médicaux montrent que les tests Vinkit sont stables, précis à 100%sur les échantillons cliniques, atteignant des seuils de détection équivalentaux bioproduits de diagnostic recommandé par l'OMS.
La différence entre VinKit SARS-CoV-2 RT-PCR 1.0 et VinKitSARS-CoV-2 Multiplex RT-PCR réside dans le processus de mise en œuvre. Alorsque VinKit SARS-CoV-2 RT-PCR 1.0 fonctionne selon le processus technologique duCDC avec 3 réactions indépendantes pour confirmer les résultats, l'ensemble deRT-PCR multiplex VinKit SARS-CoV-2 combine trois réactions indépendantes en uneseule pour économiser des produits biologiques, du temps, des coûts, minimiserles opérations et limiter les erreurs techniques. Ce système "3 en 1"réduit en effet de 70% les opérations techniques et double la vitesse de miseen œuvre avec une haute précision.
VinKit SARS-CoV-2 Multiplex RT-PCR est un produit étudié etdéveloppé par Vinmec qui modifie et optimise le processus CDC et n'effectuequ'une seule réaction. Selon les agences de test, VinKit SARS-CoV-2 MultiplexRT-PCR atteint non seulement une précision de 100%, mais répond également auxcritères suivants: spécificité clinique, sensibilité clinique, spécificitéanalytique (pas de contamination croisée avec d'autres souches de virus),équivalentes à celles recommandées par l’Organisation mondiale de la santé etle CDC.
"Actuellement, nous mettons en œuvre de toute urgencele processus de production et les procédures de délivrance des numérosd'enregistrement pour une large diffusion", a déclaré le Prof. Dr. NguyênThanh Liêm, directeur de l’Institut de recherche et de technologie génétiquesur les cellules souches Vinmec.
Avec des emballages flexibles (25, 50 ou 100 réactions /boîte compacte) et convenant à de nombreux systèmes de machine Realtime – PCR,les deux VinKit ont une large applicabilité dans les établissements de santé dela communauté. Vinmec est prêt à coopérer avec différents partenaires pourproduire de grandes quantités de VinKit, à temps pour lutter contre lapandémie.-CVN/VNA
VinKit SARS-CoV-2 RT-PCR 1.0 et VinKit SARS-CoV-2 MultiplexRT-PCR sont deux kits développés par Vinmec sur la base du processustechnologique du Centre de contrôle et de prévention des maladies desÉtats-Unis (CDC), approuvé par la FDA (U.S. Food and Drug Administration) enmars 2020. Les résultats des tests indépendants de l'Institut central d'hygièneet d'épidémiologie, de l'Institut national des vaccins et des produitsbiologiques médicaux montrent que les tests Vinkit sont stables, précis à 100%sur les échantillons cliniques, atteignant des seuils de détection équivalentaux bioproduits de diagnostic recommandé par l'OMS.
La différence entre VinKit SARS-CoV-2 RT-PCR 1.0 et VinKitSARS-CoV-2 Multiplex RT-PCR réside dans le processus de mise en œuvre. Alorsque VinKit SARS-CoV-2 RT-PCR 1.0 fonctionne selon le processus technologique duCDC avec 3 réactions indépendantes pour confirmer les résultats, l'ensemble deRT-PCR multiplex VinKit SARS-CoV-2 combine trois réactions indépendantes en uneseule pour économiser des produits biologiques, du temps, des coûts, minimiserles opérations et limiter les erreurs techniques. Ce système "3 en 1"réduit en effet de 70% les opérations techniques et double la vitesse de miseen œuvre avec une haute précision.
VinKit SARS-CoV-2 Multiplex RT-PCR est un produit étudié etdéveloppé par Vinmec qui modifie et optimise le processus CDC et n'effectuequ'une seule réaction. Selon les agences de test, VinKit SARS-CoV-2 MultiplexRT-PCR atteint non seulement une précision de 100%, mais répond également auxcritères suivants: spécificité clinique, sensibilité clinique, spécificitéanalytique (pas de contamination croisée avec d'autres souches de virus),équivalentes à celles recommandées par l’Organisation mondiale de la santé etle CDC.
"Actuellement, nous mettons en œuvre de toute urgencele processus de production et les procédures de délivrance des numérosd'enregistrement pour une large diffusion", a déclaré le Prof. Dr. NguyênThanh Liêm, directeur de l’Institut de recherche et de technologie génétiquesur les cellules souches Vinmec.
Avec des emballages flexibles (25, 50 ou 100 réactions /boîte compacte) et convenant à de nombreux systèmes de machine Realtime – PCR,les deux VinKit ont une large applicabilité dans les établissements de santé dela communauté. Vinmec est prêt à coopérer avec différents partenaires pourproduire de grandes quantités de VinKit, à temps pour lutter contre lapandémie.-CVN/VNA
