Covid-19 : le ministère de la Santé autorise trois médicaments Molnupiravir

L’Administration des médicaments du Vietnam a publié la liste de trois médicaments de traitement du Covid-19 contenant l’ingrédient actif Molnupiravir, qui avaient obtenu des certificats d’enregistrement

Hanoi (VNA) – L’Administration des médicaments du Vietnam (DAV) du ministère de la Santé a publié le 17 février la liste de trois médicaments de traitement du Covid-19 contenant l’ingrédient actif Molnupiravir, qui avaient obtenu des certificats d’enregistrement pour la circulation conditionnelle.

Covid-19 : le ministère de la Santé autorise trois médicaments Molnupiravir ảnh 1Des comprimés Molnupiravir. Photo : VNA


Les trois médicaments sont le Molravir 400 produit par Boston Vietnam Pharma, Movinavir 200 mg fabriqué par Mekophar Chemical Pharmaceutical, et Molnupiravir Stella 400 produit par Stellapharm J.V Co., Ltd.

Auparavant, le conseil consultatif du ministère de la Santé avait approuvé la proposition de ce dernier d’accorder des certificats d’enregistrement pour la circulation conditionnelle aux trois médicaments. L’autorisation de ces médicaments est valable trois ans à compter de la date de signature de la décision.

La DAV a demandé aux établissements de fabrication et d’enregistrement de médicaments de produire conformément aux dossiers et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé, de se coordonner avec les établissements de traitement pour se conformer strictement à la réglementation en vigueur sur les médicaments sur ordonnance, de surveiller l’innocuité, l’efficacité et les effets indésirables des médicaments sur les Vietnamiens et de lui en faire rapport  régulièrement.

Elle a également demandé aux Départements de la santé des provinces et des villes sous l’autorité centrale d’ordonner aux établissements locaux d’examen médical et de traitement, au personnel médical et aux établissements d’approvisionnement en médicaments d’informer les patients des avantages et des risques liés à l’utilisation de ces médicaments, des méthodes de traitement, d’autres médicaments qui peut remplacer le Molnupiravir dans le traitement du Covid-19.

Au cours de la circulation des trois médicaments, sur la base de la surveillance et de la mise à jour des informations sur leur sécurité et leur efficacité, l’agence peut décider de révoquer les certificats d’enregistrement accordés pour la circulation conformément à la clause 1, article 58 de la Loi sur la pharmacie. – VNA

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