Hanoi - Le Covivac, vaccin anti-COVID produit par l'Institut des vaccins et des produits biologiques médicaux (IVAC), a été officiellement testé sur l’homme le 21 janvier.
Le vaccin Covivac développé par l'Institut des vaccins et des produits biologiques médicaux. Photo: Vietnamplus
Une cérémonie s'est tenue à l'Université de médecine de Hanoï le 21 janvier pour lancer les essais cliniques du COVIVAC, le deuxième candidat vaccin contre le COVID-19 du Vietnam, développé sur la base des nouveaux variants de coronavirus hautement infectieux.
Le vaccin a été développé par l'Institut des vaccins et des produits biologiques médicaux (IVAC) de Nha Trang et l'Université médicale de Hanoi depuis mai dernier, en utilisant la culture primaire de cellules d'embryon de poulet, une technique que l'institut utilisait auparavant pour produire avec succès le vaccin contre la grippe saisonnière.
Le vaccin COVIVAC a subi des essais précliniques en Inde, aux États-Unis et au Vietnam, a déclaré le directeur d'IVAC, le Dr Duong Huu Thai, ajoutant que les résultats montraient qu'il satisfaisait à toutes les conditions pour être testé sur l'homme.
Avec des installations complètes et synchrones, la production annuelle du COVIVAC pourrait atteindre six millions de doses et passer à 30 millions plus tard.
En particulier, si certains vaccins tels que Pfizer/BioNTech doivent être conservés à -70 degrés Celsius, une température de 2 - 8 degrés Celsius suffit pour le COVIVAC.
Pham Van Tac, chef du Département des technologies scientifiques et de la formation du ministère de la Santé, a déclaré qu’on pourrait compter entièrement sur ce vaccin.
Le vaccin candidat a démontré une immunogénicité élevée au cours des essais précliniques. Il a été créé sur la base d'études de nouvelles souches de SRAS-CoV-2, a ajouté le Dr Pham Van Tac.
Cérémonie de lancement du programme de recherches pour les essais cliniques de Covivac, un vaccin contre des variants du coronavirus. Photo: Vietnamplus
Les essais comporteront deux phases, la première menée sur cinq groupes de volontaires totalisant 120 personnes. Chaque groupe recevra deux injections à 28 jours d'intervalle, avec des doses de 1mcg, 3mcg ou 10mcg. La première injection aura lieu en février prochain.
Si le vaccin prouve son efficacité, il sera injecté à une plus large échelle. La deuxième phase sera effectuée par le Centre médical du district de Vu Thu, dans la province de Thai Binh.
COVIVAC est deuxième vaccin développé par le Vietnam à être testé sur l'homme. Le premier est Nanocovax, développé par la Société de biotechnologies pharmaceutiques Nanogen. Il est testé depuis le 17 décembre 2020 sur des volontaires.
Le 20 janvier, l'Académie de la médecine militaire a effectué l’injection de la 2e dose de 25 mcg du Nano Covax à 17 volontaires et la 2e dose de 50 mcg à trois volontaires.
Parmi les 17 volontaires du premier groupe participant aux essais cliniques du Nano Covax, trois ont reçu la 2e dose de 25 mcg le 14 janvier. Ils sont actuellement en bonne santé avec aucun effet indésirable.
A ce jour, la première phase des essais cliniques sur l’homme a été achevée à moitié pour évaluer la sûreté du vaccin. Pour cette phase d’essai, la vaccination est effectuée sur 60 volontaires avec trois doses de vaccin différentes : 25 mcg, 50 mcg et 75 mcg.
La deuxième phase des essais cliniques sur l’homme du vaccin Nano Covax devra réunir de 400 à 600 volontaires, âgés de 12 à 17 ans. Elle commencera en février prochain.
La troisième phase, elle, nécessitera de 10 000 à 30.000 participants, et commencera en août 2021.
Le Vietnam est l’un des rares pays au sein de l’ASEAN à mener des essais de vaccins sur l’homme. Le pays est également l’un des quatre premiers à avoir séquencé le génome du virus SARS-CoV-2 et l’un des cinq premiers à avoir produit des kits de test d'antigène de coronavirus. -Vietnamplus
