Hanoi (VNA) – L’Administrationdes médicaments du Vietnam (DAV) du ministère de la Santé a publié le 17février la liste de trois médicaments de traitement du Covid-19 contenant l’ingrédientactif Molnupiravir, qui avaient obtenu des certificats d’enregistrement pour lacirculation conditionnelle.
Des comprimés Molnupiravir. Photo : VNA
Les trois médicaments sont le Molravir 400produit par Boston Vietnam Pharma, Movinavir 200 mg fabriqué par MekopharChemical Pharmaceutical, et Molnupiravir Stella 400 produit par Stellapharm J.VCo., Ltd.
Auparavant, le conseil consultatif duministère de la Santé avait approuvé la proposition de ce dernier d’accorderdes certificats d’enregistrement pour la circulation conditionnelle aux troismédicaments. L’autorisation de ces médicaments est valable trois ans à compterde la date de signature de la décision.
La DAV a demandé aux établissements de fabrication et d’enregistrementde médicaments de produire conformément aux dossiers et documents enregistrésauprès du ministère de la Santé, de se coordonner avec les établissements detraitement pour se conformer strictement à la réglementation en vigueur sur lesmédicaments sur ordonnance, de surveiller l’innocuité, l’efficacité et leseffets indésirables des médicaments sur les Vietnamiens et de lui en faire rapport régulièrement.
Elle a également demandé aux Départements de la santédes provinces et des villes sous l’autorité centrale d’ordonner aux établissementslocaux d’examen médical et de traitement, au personnel médical et auxétablissements d’approvisionnement en médicaments d’informer les patients desavantages et des risques liés à l’utilisation de ces médicaments, des méthodesde traitement, d’autres médicaments qui peut remplacer le Molnupiravir dans letraitement du Covid-19.
Au cours de la circulation des trois médicaments, sur labase de la surveillance et de la mise à jour des informations sur leur sécuritéet leur efficacité, l’agence peut décider de révoquer les certificats d’enregistrementaccordés pour la circulation conformément à la clause 1, article 58 de la Loisur la pharmacie. – VNA
