Ngày 23/1, Cục Quản lý dược vừa chính thức có văn bản thông báo không cấp lại giấy phép hoạt động về thuốc cho Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd. của Ấn Độ tại Việt Nam.
Theo Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược Nguyễn Việt Hùng, công ty trên sẽ không được cấp lại giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
Trước đó, ngày 13/9/2012, Cục Quản lý dược đã nhận được hồ sơ doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam của Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd. (Ấn Độ).
Căn cứ các quy định và xét vi phạm của Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd do có thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2 trong thời gian thử thách 6 tháng. Đây là mức độ vi phạm có thể ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và độ an toàn cho người tiêu dùng khi sử dụng thuốc.
Vì vậy, Bộ Y tế Việt Nam không cấp lại giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam cho công ty này.
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty có trách nhiệm thông báo cho các cơ quan hữu quan và đối tác Việt Nam biết để theo dõi và thực hiện./.
Theo Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược Nguyễn Việt Hùng, công ty trên sẽ không được cấp lại giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
Trước đó, ngày 13/9/2012, Cục Quản lý dược đã nhận được hồ sơ doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam của Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd. (Ấn Độ).
Căn cứ các quy định và xét vi phạm của Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd do có thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2 trong thời gian thử thách 6 tháng. Đây là mức độ vi phạm có thể ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và độ an toàn cho người tiêu dùng khi sử dụng thuốc.
Vì vậy, Bộ Y tế Việt Nam không cấp lại giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam cho công ty này.
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty có trách nhiệm thông báo cho các cơ quan hữu quan và đối tác Việt Nam biết để theo dõi và thực hiện./.
Thùy Giang (Vietnam+)